6种标准样品研发成功,让藏药不再“藏着”


本报记者张云

近日,中国科学院西北高原生物研究所(西北高原)承担的6个国家天然产物标准样品开发项目通过了国家标准化委员会天然产物工作组秘书处组织的专家评审。研究小组使用了六种藏药。以特征活性化学成分为研究对象,开发了6种国家天然产物标准样品,包括蝎酸,磺酸,蓖麻毒素,菊花酮,大麦皂苷和valerin。

在现代医疗系统中,藏药是世界四大传统药物之一,其地位如何;它可以扮演什么角色?促进藏药标准化的六个标准样品的发展是什么? “科技日报”记者采访了项目负责人李玉林和西北高原研究员。

过去与现在:雪域高原的特色医疗体系

藏药起源于白雪皑皑的高原,印度吠陀医学,中医学和西医学也被称为世界四大传统医学。藏药是中国较为完整和有影响力的国家药品之一。 2006年,藏药被列入首批中国国家级非物质文化遗产名录。李玉林介绍说,藏药已有2000多年的历史。藏族人民在高寒缺氧的自然环境中生产和生活实践丰富。他们从中医,古印度医学和古阿拉伯医学中学到了很多东西。和独特的传统医疗系统。藏药作为世界上最古老,最早的医疗系统之一,在医学理论,诊疗方法,临床经验等方面具有独特的特点和优势,可治疗心脑血管,肝胆,神经系统,消化系统。系统,免疫系统,妇科疾病等方面发挥作用。

数据显示,现代藏药应用领域是西藏,青海,四川,云南和甘肃。青藏高原是藏药的主产区。目前,西藏,青海,四川,甘肃,云南,新疆等6个省区共有编纂藏药227种,其中动植物197种《藏药标准》。有17种和13种矿物。然而,在《藏药标准》中,几乎所有藏药都缺乏质量评价的关键指标“含量测定项目”。主要原因是缺乏相应的标准。

“过去,由于缺乏标准样品,已经不可能对这些药材进行科学的质量评价,只能依靠传统经验。”李玉林告诉记者,六个国家天然产品标准样品将是用于重要的西藏药材,蝎子和头发。含有这些草药的枸杞,高粱绿色兰花,藏药,高粱和藏药的质量评价。蝎子,蝎子和余甘子被称为“藏药的三大果实”和“藏药之王”。在大多数传统和现代的藏药制剂中,有枸杞子和枸杞子。

限制瓶颈:缺乏现代质量控制标准

在仲夏高原,青海金鹿藏药有限公司的核心药物“Annering Granules”正在完成最终的包装。此单品年销售额2亿元的藏药“明星产品”供不应求,公司多次更新生产设备,产量已经翻了好几倍。

在历史悠久的河流中,中国和藏药一直是国宝,它已经传承了数千年。如今,插入科学技术的中药的“翅膀”重新焕发活力。以青海金隅为代表的藏医药产业正在逐步走向规范化工业化的发展。目前,青海省“金蜻蜓”,“九美”等一批重点藏药企业已开发出一批藏药复方品种,如七味珍珠丸,红珍珠丸,二十五味松石丸等。身体和健康食品逐渐实现了产业发展。 “综合丹珍头痛胶囊”,“白灵片”,“安尔宁颗粒”,“如意珍宝丸”已售出青海藏药产品1亿多元。

近年来,青海省建立了青海省藏医学研究所,藏药新药开发国家重点实验室,国家和地方联合工程研究中心和藏药制剂,冬虫夏草八个藏医药数据库。中华鳖种植和高原沙棘发育。

然而,藏药等民族药物目前面临市场接受度低,发展缓慢的困境。主要原因是缺乏现代社会普遍接受的标准化质量标准控制系统。

“西藏医药在营销方面面临一些困难。最重要的问题之一是藏药缺乏符合现代医学标准的国际和国内公认的现代质量控制体系,导致藏药市场份额降低。”李玉林表达了自己的观点。

在这些部分的增长下,很难在帮助技术方面发挥重要作用。从产业链中游来看,藏药制造业生产水平不高,藏药生产标准化水平较低,研发能力,新产品开发和创新能力不足,市场水平和现代管理能力低下。从产业链下游来看,藏药消费市场的培育不足,销售网络建设远远落后于中国东部。这些问题限制了藏药的发展。

发展方向:增加标准样品的研发是关键。

记者发现《中华人民共和国药典》(2015年版)只收集了20种藏药。在中国国家药品生物制品检定所提供的1,242种国家标准材料中,西藏化学标准特别稀缺,导致许多藏药质量控制不准确,难以纳入国家药典。

鉴于此,西北高原制定了“藏药标准化和新药开发标准”。该平台是青藏高原藏药植物资源的物质基础。现代分离和筛选技术被用作实施藏药天然化合物的物质基础,提取和分离技术,制备技术和结构修饰的手段。从根本上贯彻藏药化学标准的制定,从而推动藏药质量标准和控制体系的建立,进而促进藏药的二次开发和新型藏药的开发,为发展中药提供了持续,有力的技术。中国藏药业。支持。

近年来,中国从未停止过藏药标准样品的开发。李玉林认为,六大藏药标准产品的开发,是建立和完善枸杞,枸杞,甘清清岚,藏银辰等藏药材及相关药物的国家药典标准,以及省,藏医药标准推广藏药标准化。这个过程很重要。同时,还将促进新藏药的研发,在制定藏药质量控制标准方面发挥重要作用。